醫用級有機矽是一(yī)種矽樹脂,其特性使其能(néng)夠安全地與活體組織接觸,這一(yī)特性被稱爲生(shēng)物相容性。矽酮是一(yī)組合成聚合物,用于許多醫療器(qì)械中,因爲其柔韌性、耐熱性、低(dī)毒性和化(huà)學反應性。使用醫用級有機矽用于醫療器(qì)械,如(rú)繃帶、..
醫用級有機矽是一(yī)種矽樹脂,其特性使其能(néng)夠安全地與活體組織接觸,這一(yī)特性被稱爲生(shēng)物相容性。矽酮是一(yī)組合成聚合物,用于許多醫療器(qì)械中,因爲其柔韌性、耐熱性、低(dī)毒性和化(huà)學反應性。使用醫用級有機矽用于醫療器(qì)械,如(rú)繃帶、喂食管和醫療植入物。
所有矽酮都是聚合物,主鏈由交替鏈構成矽和氧原子(zǐ),每一(yī)個矽原子(zǐ)都與鏈上(shàng)的氧原子(zǐ)直接相連,而每一(yī)個氧原子(zǐ)則正好(hǎo)(hǎo)相反。每個矽原子(zǐ)還與兩個含有碳、氫和某些(xiē)情況下(xià)其他元素的有機側基結合。一(yī)些(xiē)矽聚合物具有側基,能(néng)夠與一(yī)個以上(shàng)的矽原子(zǐ)結合,形成更大的由多個鏈子(zǐ)組成的分(fēn)子(zǐ)。矽酮的物理(lǐ)化(huà)學性質和醫療用途各不相同,根據其組成和結構,醫用矽樹脂的生(shēng)物相容性是一(yī)種材料能(néng)夠作(zuò)爲醫療器(qì)械的一(yī)部分(fēn)使用,對病人(rén)沒有有害影響。許多材料由于毒性或化(huà)學反應性,或由于它們在病人(rén)體内引發免疫反應而不适合醫療用途一(yī)種材料的生(shēng)物相容性因應用而異,由于材料會以不同的方式影響身(shēn)體的不同部位。醫用級有機矽是在精心控制的環境中制造的,以防止與其他可能(néng)損害最終産品生(shēng)物相容性的材料污染。
醫療産品的标準是由一(yī)個叫做美國藥典(USP)的組織制定的,該組織每年出版一(yī)套同名的質量和純度标準。許多其他國家也(yě)全部或部分(fēn)使用USP标準。醫療級矽樹脂通常是指被歸類爲USP 5級或6級的矽樹脂,這意味着它已經通過了(le)一(yī)系列測試,旨在确定含有生(shēng)物材料的物質是否足夠安全,以滿足美國藥典的醫療用途标準。這些(xiē)分(fēn)類本身(shēn)并不能(néng)證明矽酮适合特定的醫療應用,正如(rú)醫療器(qì)械的生(shēng)物相容性一(yī)樣通常與它與之相互作(zuò)用的組織類型有關。
擁有Sedex,BSCI,ISO9001質量體系認證,通過了(le)SGS,FDA,CE, LFGB,DGCCRF等認證,環保無毒,符合國際食品級标準,矽膠原材料的認證報告分(fēn)别有(ROHS、鹵素、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黃卡等)。現比較權威的bai認證機構有SGS、TUV、CE等機構,國内有CTI等機構。
醫用級矽樹脂在醫學中有多種用途。矽橡膠非常柔軟,易于成型,用于導管和密封件等設備中的醫療導管。許多植入式醫療器(qì)械都含有矽樹脂成分(fēn),包括起搏器(qì)和人(rén)工關節。矽膠也(yě)用于美容和重建手術。起搏器(qì)通常含有矽膠成分(fēn)。
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